對羥基苯甲酸甲酯 (Methylparaben) — 護膚品中廣泛使用且研究充分的對羥基苯甲酸酯防腐劑

這是一種廣泛使用的防腐劑,能夠防止護膚品中有害細菌和黴菌的生長,在我們的資料庫中出現於 4,963 個產品。SCCS (2023) 進行了專門的安全評估 — 特別針對內分泌干擾疑慮進行評估 — 並確認 Methylparaben 在最高允許濃度 0.4% 下是安全的。CIR 認為在現行化妝品使用濃度下可視為安全。儘管因對羥基苯甲酸酯爭議而引發消費者疑慮,Methylparaben 在化妝品防腐劑中經歷了眾多監管評估。

資料來源:EU CosIng、SCCS Methylparaben 意見書(SCCS/1652/23,2023 年 12 月,2024 年 2 月勘誤)、CIR 安全評估、ECHA REACH 註冊資料(GHS 自行分類)及 SkinSenseDiary 內部評估。最後更新:2026 年 4 月。

成分概覽

別名
Methyl 4-hydroxybenzoate、E218、Nipagin M、メチルパラベン
CAS 編號
99-76-3
CosIng 功能
防腐劑
來源
合成(亦天然存在於植物中)
韓文名稱
메틸파라벤
法規
EU Annex V #12 — 最高 0.4%(以酸計),混合使用最高 0.8%

什麼是對羥基苯甲酸甲酯?

對羥基苯甲酸甲酯 (Methylparaben) 是對羥基苯甲酸酯家族的防腐劑 — 一組對羥基苯甲酸 (pHBA) 的酯類化合物。它能防止化妝品中細菌、酵母菌和黴菌的生長,幫助維持產品安全並延長保質期。它是個人護理行業中使用最廣泛的防腐劑之一,從保濕霜、精華液到洗髮精和彩妝都能找到它的身影。


從化學角度來看,Methylparaben(對羥基苯甲酸甲酯)的分子式為 C₈H₈O₃,分子量為 152.15 g/mol。外觀為無色結晶或白色結晶粉末。雖然主要通過合成方式製造,但 Methylparaben 天然存在於多種植物中,包括藍莓,也由某些昆蟲產生。它在極低的濃度下即有效(通常為 0.1–0.4%),具有廣譜抗微生物活性,尤其對黴菌和革蘭氏陽性菌有效。


Methylparaben 數十年來一直受到廣泛的監管審查。SCCS 已多次進行評審:2005、2006、2008、2010、2011 年,以及最近的 2023 年(SCCS/1652/23)。2023 年的意見書是專門為了回應內分泌干擾特性的疑慮而委託編寫的,評估了所有可用的數據,包括體外雌激素活性測定、體內子宮增重試驗和擴展一代生殖毒性研究 (EOGRT)。SCCS 得出結論:Methylparaben 在所有化妝品類別中以 0.4%(以酸計)的濃度使用是安全的,在主要暴露情境下計算出的安全邊際遠超過 100 門檻。CIR 認為在現行化妝品使用濃度下可視為安全。

Methylparaben 在你的產品中發揮什麼作用?

🛡️

廣譜防腐效果

對黴菌、酵母菌和革蘭氏陽性菌有效。與其他對羥基苯甲酸酯(如 Propylparaben)搭配使用時,抗菌範圍可擴展至革蘭氏陰性菌,提供全面的產品保護。

🧴

產品安全與保質期

在產品整個使用壽命中防止微生物污染。若缺乏有效的防腐系統,含水化妝品在開封後數天內就可能滋生有害的細菌和真菌 — 這是 Methylparaben 等防腐劑所預防的真實安全風險。

⚗️

低濃度即有效

Methylparaben 在低至 0.1–0.4% 的濃度下即可發揮作用,意味著只需極少量即可達到防腐效果。這比許多替代防腐劑的用量更低,減少了配方中的整體化學物質負荷。

📋

數十年安全數據

是研究較為深入的化妝品成分之一,SCCS 在近 20 年間進行了多次評估。2023 年 SCCS 意見書(109 頁)是對羥基苯甲酸酯較為詳盡的安全評估之一,包含了專項內分泌活性評估。

適合:所有膚質。作為防腐劑,Methylparaben 是以極低濃度存在的功能性成分。SCCS (2023) 確認它對皮膚和眼睛無刺激性,且非皮膚致敏劑。

Methylparaben 安全嗎?

4 / 10

低至中等風險

SCCS (2023) 進行了全面的安全評估,專門針對內分泌干擾疑慮,並確認 Methylparaben 在所有化妝品類別中以 0.4%(以酸計)的濃度使用是安全的。在 SCCS 的主要暴露情境下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻。CIR 認為在現行化妝品使用濃度下可視為安全。我們略微偏高的評級反映了公眾對對羥基苯甲酸酯持續的爭議,以及在實驗室研究中檢測到的(但在化妝品使用濃度下無不良影響的)內分泌活性,而非監管安全數據的不足。

我們的評級依據
SCCS — 2023 年意見書 (SCCS/1652/23)
在 0.4% 下安全
SCCS 得出結論:Methylparaben 作為防腐劑,單獨使用最高 0.4%(以酸計),或混合使用最高 0.8% 時是安全的。在主要暴露情境下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻。
CIR — 化妝品成分評估
依現行使用安全
CIR 認為包括 Methylparaben 在內的對羥基苯甲酸酯在現行化妝品使用濃度下可視為安全,前提是配方應為非致敏性。
歐盟化妝品法規
允許使用 — Annex V #12
作為防腐劑允許使用,單獨使用最高 0.4%(以酸計),或混合使用最高 0.8%(Annex V,第 12 項)。此限值在 SCCS 2023 年審查後得到再次確認。
刺激性與致敏性
無刺激性,非致敏劑
SCCS (2023) 發現 Methylparaben 對皮膚和眼睛無刺激性,且非皮膚致敏劑。專門針對 Methylparaben 的人體皮膚致敏數據有限,但可用的貼布測試數據顯示對羥基苯甲酸酯致敏反應極為罕見。

原料危害分類

Methylparaben 在 CLP Annex VI 中沒有歐盟協調分類。以下資訊來自 REACH 註冊人和 CLP 通報者的自行分類。

個別 REACH 註冊者和 CLP 通報者可能根據各自的測試、純度等級和物理形態報告不同的自我分類。常見的自我分類包括刺激性相關代碼(如 H315、H319、H335)和環境危害代碼(如 H411、H412),但這些在不同通報者之間存在差異,不代表統一的監管結論。

重要背景:這些自行分類描述的是純物質在工業處理條件下的性質。值得注意的是,SCCS (2023) 專門評估了 Methylparaben 在化妝品使用濃度下的刺激性,發現它對皮膚和眼睛無刺激性,且非皮膚致敏劑。

原料危害 ≠ 產品風險:純原料的危害分類不能直接等同於消費者使用成品的風險。在化妝品使用的最高 0.4% 濃度下,暴露水平與工業處理純粉末截然不同。SCCS 確認在此濃度下是安全的,在所有主要暴露情境下計算出的安全邊際均遠超過 100 門檻。

你需要知道的事

「對羥基苯甲酸酯爭議」源自一項研究。2004 年,Darbre 等人發表了一項在乳房腫瘤組織中檢測到對羥基苯甲酸酯的研究。該研究未證明因果關係,未包含健康對照組織進行比較,且受到科學界的廣泛批評。儘管如此,它引發了大規模的消費者擔憂和「無對羥基苯甲酸酯」的行銷趨勢。SCCS (2023) 審查了所有致癌性數據,未發現 Methylparaben 具有致癌跡象。

檢測到內分泌活性,但在化妝品使用濃度下無不良影響。SCCS 在體外高濃度下發現了微弱的雌激素活性,以及在體內最高測試劑量(1000 mg/kg 體重/天)下有抗雄激素效應的跡象。然而,這些效應發生在遠超化妝品暴露量的劑量下。在 SCCS 的主要暴露情境下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻,在出發點劑量和實際人體暴露量之間提供了充足的緩衝。

Methylparaben 是碳鏈最短的常見對羥基苯甲酸酯。在對羥基苯甲酸酯家族中,Methylparaben 分子量最低,代謝速度最快。長鏈對羥基苯甲酸酯(Propylparaben、Butylparaben)顯示出更強的雌激素活性,面臨更嚴格的監管審查。歐盟對 Propylparaben 和 Butylparaben 的限制比 Methylparaben 更為嚴格。

懷孕與哺乳

SCCS (2023) 安全評估的出發點劑量來自在 1000 mg/kg 體重/天下觀察到的生殖效應(抗雄激素作用機制,表現為雄性 F2 幼鼠肛門生殖器距離減少)— 該劑量遠超化妝品暴露水平。在 SCCS 的主要暴露情境下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻,提供了充足的安全緩衝。然而,SCCS 指出,由於申請者提供的暴露數據不足,未對兒童同時經口服和皮膚途徑暴露進行完整的安全評估。沒有任何監管機構針對化妝品濃度的 Methylparaben 在懷孕期間的使用發出特別警告。如有疑慮,請諮詢你的醫療保健提供者以獲得個人化建議。

安全數據彙編自 SCCS 意見書 SCCS/1652/23(2023 年 12 月,2024 年 2 月勘誤)、CIR 安全評估、歐盟化妝品法規 Annex V、ECHA REACH 註冊資料(GHS 自行分類)及 SkinSenseDiary 內部分析。本頁面僅供教育目的,不構成醫療建議。最後更新:2026 年 4 月。

如何使用含 Methylparaben 的產品

1

無需特別步驟

Methylparaben 是防腐劑,不是活性成分。你不需要因為它的存在而調整護膚程序。只需按照品牌指示正常使用你的產品 — 防腐劑在背後默默運作,保護你的產品免受微生物污染。

2

留意總對羥基苯甲酸酯含量

歐盟限制 Methylparaben 最高 0.4%(以酸計),對羥基苯甲酸酯混合物總量最高 0.8%。如果你使用多種含有不同對羥基苯甲酸酯的產品,重要的是每個產品中的濃度 — 歐盟限制適用於每個產品,而非你日常護膚程序中的累積總量。

3

查看成分表中的位置

如果 Methylparaben 出現在成分表的末尾(成分按濃度從高到低排列),則表示濃度非常低 — 通常為 0.1–0.3%。這完全在 SCCS 確認的安全範圍內。它在成分表底部的位置反映了它在低濃度下的高效性。

💧

精華液與化妝水

含水量高的配方需要有效的防腐系統。Methylparaben 通常以 0.1–0.4% 的濃度使用,常與其他防腐劑搭配。

🧴

保濕霜與乳霜

乳化型產品容易受到微生物污染。Methylparaben 是乳化型產品防腐的常見選擇。

💄

彩妝與色彩化妝品

粉底液、睫毛膏和口紅常含有 Methylparaben。SCCS 確認口紅類產品的安全邊際遠超過 100 門檻。

Methylparaben 搭配與相容性

✓ 搭配效果佳

Propylparaben

經典的對羥基苯甲酸酯組合。Methylparaben 提供抗黴菌/抗酵母菌活性,而 Propylparaben 將覆蓋範圍擴展至革蘭氏陰性菌。兩者搭配在 0.8% 的總量限制內提供廣譜防腐效果。

Phenoxyethanol

部分配方將 Methylparaben 與 Phenoxyethanol 搭配使用,以增強廣譜覆蓋。這種組合允許每種防腐劑使用更低的濃度。

所有常見活性成分

Methylparaben 與菸鹼醯胺、玻尿酸、視黃醇、維他命 C、神經醯胺及其他常見護膚活性成分相容。它不會與這些成分互動或降低其功效。

⚠ 注意事項

Butylparaben 和 Propylparaben

長鏈對羥基苯甲酸酯因內分泌活性而面臨更嚴格的監管審查。歐盟對 Butylparaben 和 Propylparaben 的限制更為嚴格(禁止在 3 歲以下兒童尿布區域的駐留型產品中使用)。請確認總對羥基苯甲酸酯濃度保持在 0.8% 以內。

「無對羥基苯甲酸酯」產品

標榜「無對羥基苯甲酸酯」的產品使用替代防腐劑(Phenoxyethanol、苯甲酸鈉、山梨酸鉀)。這些替代品並非天生更安全 — 它們只是回應了消費者偏好。某些替代品可能效果較差,可能影響產品的防腐效能。

配方 pH 值

對羥基苯甲酸酯在酸性至中性 pH 值(4–8)下最為有效。在極高 pH 值下,其抗微生物活性會降低。配方師在設計防腐系統時會考慮這一點。

含有 Methylparaben 的產品

在我們的資料庫中出現於 4,963 個產品 — 廣泛使用的化妝品防腐劑之一。以下是一些範例:

3W Clinic
Collagen Regeneration Emulsion
保濕乳液
3W Clinic
Collagen Sunscreen SPF 50+
防曬霜
2Sol
Duna Moisture Pack
晚安面膜
A BONNÉ
Hokkaido Milk Whitening Lotion
保濕乳液
Absolute New York
Full Cover Liquid Matte Foundation
粉底液
Abbott
Emolan Sustituto Hipoalergénico De Jabón
沐浴露

常見問題

Methylparaben 在護膚品中安全嗎?
Methylparaben 的 SkinSenseDiary 安全評分為 4/10(低至中等風險)。SCCS (2023) 進行了全面的安全評估 — 包括針對內分泌干擾特性的專項審查 — 並得出結論:Methylparaben 作為防腐劑在濃度不超過 0.4%(以酸計)時是安全的。CIR 認為在現行化妝品使用濃度下可視為安全。在 SCCS 的主要暴露情境下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻。SCCS 發現它無刺激性、非皮膚致敏劑、無急性毒性,且不具致癌性。
對羥基苯甲酸酯會致癌嗎?
不會。對羥基苯甲酸酯與癌症的關聯源自一項被廣泛誤讀的 2004 年 Darbre 等人研究,該研究在乳房腫瘤組織中檢測到了對羥基苯甲酸酯。然而,該研究並未建立因果關係,未包含健康對照組織,且受到了監管機構的批評。SCCS (2023) 審查了所有可用的 Methylparaben 致癌性數據,並得出結論:無致癌跡象,且無需進行進一步的致癌性測試。沒有任何主要監管機構(歐盟、FDA、CIR)認為對羥基苯甲酸酯在化妝品使用濃度下具有致癌性。
Methylparaben 是內分泌干擾物嗎?
SCCS (2023) 專門評估了 Methylparaben 的內分泌干擾潛力。在第二級體外測定中,僅在高濃度下觀察到微弱的雌激素活性。在大多數第三級體內子宮增重試驗中,未發現雌激素效應。在第四級體內研究(OECD TG408、421/422、443)中,未觀察到雌激素效應,但在最高測試劑量下有抗雄激素作用機制的跡象。SCCS 得出結論:在 0.4% 的化妝品法規使用濃度下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻,Methylparaben 是安全的。實驗室研究中觀察到的內分泌活性發生在遠超化妝品暴露量的劑量下。
懷孕期間使用 Methylparaben 安全嗎?
SCCS (2023) 評估了 Methylparaben 的生殖和發育毒性數據。安全評估的出發點劑量來自最高測試劑量(1000 mg/kg 體重/天)下的生殖效應(抗雄激素作用機制)— 該劑量遠超化妝品暴露水平。在 SCCS 的主要暴露情境下,計算出的安全邊際遠超過 100 門檻,提供了充足的緩衝。然而,SCCS 指出,由於暴露數據不足,未對兒童同時經口服和皮膚途徑使用 Methylparaben 進行安全評估。如果你在懷孕期間有疑慮,請諮詢你的醫療保健提供者。
Methylparaben 的最高安全濃度是多少?
歐盟化妝品法規允許 Methylparaben 作為防腐劑使用,單獨使用時最高濃度為 0.4%(以酸計)(Annex V,第 12 項)。與其他對羥基苯甲酸酯混合使用時,總濃度不得超過 0.8%(以酸計)。SCCS (2023) 確認這些限值是安全的,在所有主要暴露情境下,計算出的安全邊際均遠超過 100 門檻。
Methylparaben 和 Phenoxyethanol 哪個更好?
Methylparaben 和 Phenoxyethanol 都是經過充分研究的防腐劑,監管機構已確認兩者在允許濃度下均為安全。Methylparaben(最高 0.4%)在較低濃度下即有效,且有更長的使用記錄,但因對羥基苯甲酸酯爭議而面臨消費者疑慮。Phenoxyethanol(最高 1.0%)作為「無對羥基苯甲酸酯」替代品而受歡迎。SCCS 和 CIR 都評估了這兩種成分,認為在使用條件下均為安全。兩者之間的選擇主要由市場定位驅動,而非在法規濃度下存在有意義的安全差異。

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